产品单价 |
面议 |
起订量 |
1 |
供货总量 |
不限量 |
发货期限 |
自买家付款之日起3天内发货 |
品牌 |
CNAS |
GB 9706是中国国家标准中的医疗器械安全性标准,具体为《医用电气设备 1部分: 一般要求》(GB 9706.1)和《医用电气设备 2部分: 特殊要求 对心脏起搏器的附加要求》(GB 9706.2)等。
GB 9706.1是一项关于医用电气设备的总体安全要求标准。该标准规定了医疗电气设备在设计、制造和使用过程中应满足的基本安全要求,以保障患者、操作人员和环境的安全。
GB 9706.2则是针对心脏起搏器的附加要求。该标准在GB 9706.1的基础上,进一步明确了心脏起搏器应符合的特殊安全性能要求。
这些标准主要涵盖以下方面:
1. 设计与构造:包括电路设计、绝缘和屏蔽、接地和连接等方面,以确保设备的安全性能。
2. 材料选用:规定了使用在医疗器械中的材料应满足相应的生物相容性要求,以防止对人体产生有害影响。
3. 电气性能:包括电气安全、绝缘和接地、电磁兼容性等方面,以确保设备在正常使用条件下的安全性。
4. 风险管理:要求制造商进行风险评估和管理,识别和控制可能对患者和操作人员产生的风险。
GB 9706系列标准是中国医疗器械安全性的重要依据,在中国市场上具有法律效力。制造商需要确保其医疗器械符合这些标准,并取得相应的认证才能在中国销售和使用。此外,作为医疗器械行业从业人员,了解并遵守这些标准也是确保医疗器械安全使用的重要一环。
苏州中启检测有限公司 | |||
---|---|---|---|
联系人 | 董璐璐 |
微信 | 无 |
手机 | | 邮箱 | 无 |
传真 | 无 | 地址 | 苏州吴中经济开发区东吴南路3-2号1幢 |
主营产品 | 检测认证咨询技术服务,安规检测认证,电磁兼容emc测试,可靠性测试 | 网址 | https://dll066.b2b.huangye88.com/ |